Oncologia & Immuno-Oncologia
Aggiornamento in Medicina
Uno studio di fase 2 ha mostrato che il trattamento con Avelumab produce risposte durature nei pazienti con carcinoma a cellule di Merkel metastatico che hanno sperimentato progressione dopo chemioterapia.
Il carcinoma a cellule di Merkel è una forma aggressiva di tumore della pelle associato a poliomavirus delle cellule di Merkel.
Il carcinoma a cellule di Merkel frequentemente esprime PD-L1 sulle cellule tumorali e sulle cellule immunitarie.
Avelumab è un anticorpo monoclonale interamente umano anti-PD-L1.
Avelumab è stato studiato in una coorte di 88 pazienti ( età media, 72.5 anni, range 33-88; 74% uomini ) con carcinoma a cellule di Merkel metastatico, in progressione dopo il trattamento chemioterapico.
I pazienti sono stati assegnati ad Avelumab 10 mg/kg ogni due settimane fino a conferma della progressione, tossicità inaccettabile o ritiro.
I tumori sono stati valutati mediante i criteri RECIST ogni 6 settimane.
L'endpoint primario era rappresentato dal tasso di risposta obiettiva ( ORR ). Endpoint secondari erano la sopravvivenza libera da progressione, la sicurezza e la tollerabilità, e la durata della risposta.
Sono stati riportati i dati su un sottogruppo di 61 pazienti seguiti per almeno 24 settimane.
In questa coorte l’ORR è stato pari al 32% ( n=18; IC 95%, 18.5-42.6 ), con 6 risposte complete raggiunte.
Dodici pazienti hanno ottenuto risposte parziali, con 7 pazienti che hanno raggiunto una stabilizzazione della malattia.
Quindici risposte erano in corso al momento del report. La durata della risposta variava da 2.8 mesi a più di 14.6 mesi.
La maggior parte delle risposte ( n=14 ) è stata raggiunta alla 7.a settimana. Il tempo mediano alla risposta è stato di 6 settimane; il tasso di risposta durevole a 6 mesi è stato pari al 29.1%.
Il 36% dei pazienti presentava malattia progressiva.
Diciotto pazienti non hanno potuto essere valutati a causa della mancanza di dati alla tomografia computerizzata per la conferma.
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 2.7 mesi ( IC 95%, 1.4-4.2 ), con un tasso di sopravvivenza libera da progressione a 6 mesi del 40% ( IC 95%, 23-49 ).
Gli eventi avversi che si sono verificati più frequentemente ed erano correlati al trattamento hanno incluso: affaticamento ( 21.6% ) e reazioni correlate all'infusione ( 13.6% ).
Eventi avversi di grado 3 si sono presentati in 3 pazienti; non è stato osservato alcun evento avverso di grado 4 e nessun decesso correlati al trattamento. ( Xagena2016 )
Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Meeting, 2016
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