Oncologia & Immuno-Oncologia
Aggiornamento in Medicina
Sulla base dei risultati dello studio PACIFIC, il consolidamento con Durvalumab ( Imfinzi ) dopo chemioradioterapia a base di Platino ( CRT ) è uno standard di cura globale per i pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) non-resecabile in stadio III.
Un'analisi precedente dello studio PACIFIC-R in corso ha dimostrato l'efficacia di questo regime in termini di sopravvivenza libera da progressione ( PFS ).
E' stata riportata la prima analisi pianificata della sopravvivenza globale ( OS ).
PACIFIC-R è uno studio retrospettivo osservazionale / non-interventistico su pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-resecabile in stadio III che hanno iniziato il trattamento con Durvalumab ( 10 mg/kg per via endovenosa ogni 2 settimane ) nell'ambito di un programma di accesso precoce avviato da AstraZeneca nel periodo 2017-2018.
Gli endpoint primari erano la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione valutata dallo sperimentatore, stimata utilizzando il metodo Kaplan-Meier.
Entro novembre 2021, il set di analisi completo ha incluso 1.154 partecipanti da 10 Paesi ( follow-up mediano nei pazienti censurati: 38.7 mesi ).
La sopravvivenza globale mediana non è stata raggiunta e il tasso di sopravvivenza globale a 3 anni è stato del 63.2%.
I tassi di sopravvivenza globale a 3 anni sono stati numericamente più alti tra i pazienti con espressione di PD-L1 sull’1% o più rispetto a meno dell’1% delle cellule tumorali ( TC; 67.0% rispetto a 54.4% ) e i pazienti che hanno ricevuto chemioradioterapia concomitante ( cCRT ) rispetto a chemioradioterapia sequenziale ( sCRT ) ( 64.8% versus 57.9% ).
I dati PACIFIC-R continuano a fornire prove dell'efficacia del consolidamento con Durvalumab dopo chemioradioterapia in una popolazione ampia e diversificata del mondo reale.
Sono stati osservati esiti migliori tra i pazienti con cellule tumorali PD-L1 superiori o uguali all’1% e i pazienti che hanno ricevuto chemioradioterapia concomitante.
Tuttavia, sono stati comunque osservati esiti incoraggianti tra i pazienti con cellule tumorali inferiori all’1% e i pazienti che hanno ricevuto chemioradioterapia sequenziale, supportando l'uso del consolidamento con Durvalumab in un'ampia popolazione di pazienti con tumore polmone non-a-piccole cellule non-resecabile in stadio III. ( Xagena2024 )
Filippi AR et al, ESMO Open 2024;9(6):103464
XagenaMedicina_2024