Oncologia & Immuno-Oncologia
Aggiornamento in Medicina
Il ruolo della sorveglianza per immagini rispetto alla dissezione del collo prevista nel trattamento dei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo che hanno malattia linfonodale avanzata ( stadio N2 o N3 ) e che hanno ricevuto chemioradioterapia per il trattamento primario è una questione dibattuta.
In uno studio prospettico, randomizzato e controllato, è stata valutata la non-inferiorità della sorveglianza con tomografia computerizzata a emissione di positroni guidata da tomografia ( PET-CT ) ( effettuata 12 settimane dopo la fine della chemioradioterapia, con dissezione del collo eseguita solo se PET-CT mostrava una risposta incompleta o ambigua ) per la dissezione del collo prevista nei pazienti con malattia di stadio N2 o N3.
L'endpoint primario era la sopravvivenza globale.
Dal 2007 al 2012, sono stati reclutati 564 pazienti ( 282 pazienti nel gruppo di intervento chirurgico pianificato e 282 pazienti nel gruppo di controllo ) provenienti da 37 Centri nel Regno Unito.
Tra questi pazienti, il 17% aveva malattia linfonodale in fase N2 e il 61% aveva malattia in fase N2b.
In totale l’84% dei pazienti aveva cancro orofaringeo, e il 75% aveva campioni tumorali positivi per la proteina p16, un indicatore che il papillomavirus umano aveva avuto un ruolo nel causare il cancro.
Il follow-up mediano è stato di 36 mesi.
La sorveglianza guidata da PET-CT ha portato a un minor numero di dissezioni del collo rispetto alla chirurgia di dissezione prevista ( 54 vs 221 ); i tassi di complicanze chirurgiche sono risultati simili nei due gruppi ( 42% e 38%, rispettivamente ).
Il tasso di sopravvivenza globale a 2 anni è stato pari all’84.9% nel gruppo di sorveglianza e all’81.5% nel gruppo di intervento chirurgico programmato.
L'hazard ratio ( HR ) per la morte ha leggermente favorito la sorveglianza guidata da PET-CT e ha indicato la non-inferiorità ( limite superiore dell'intervallo di confidenza al 95% per il rapporto di rischio, inferiore a 1.50; P=0.004 ).
Non vi è stata alcuna differenza significativa tra i due gruppi per quanto riguarda l'espressione di p16.
La qualità di vita è risultata simile nei due gruppi.
In conclusione, la sopravvivenza era simile tra i pazienti sottoposti a sorveglianza guidata da PET-CT e quelli sottoposti a dissezione del collo pianificata, ma la sorveglianza ha determinato un numero notevolmente minore di operazioni ed è stata più conveniente. ( Xagena2016 )
Mehanna H et al, N Engl J Med 2016; 374: 1444-1454
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