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Ipilimumab nei pazienti con melanoma avanzato e disturbi autoimmuni preesistenti


Ipilimumab ( Yervoy ) e altre terapie immunitarie sono efficaci opzioni di trattamento per i pazienti con melanoma avanzato, ma causano frequenti effetti tossici immuno-correlati.
Le malattie autoimmuni sono comuni, e la sicurezza e l'efficacia della terapia con Ipilimumab nei pazienti con preesistenti malattie autoimmuni non sono note.

Sono state determinate la sicurezza e l'efficacia della terapia con Ipilimumab nei pazienti con melanoma avanzato con preesistenti malattie autoimmuni mediante una revisione retrospettiva di pazienti con melanoma avanzato e preesistenti malattie autoimmuni che hanno ricevuto Ipilimumab presso 9 Centri di riferimento accademici dal 2012 al 2015.

L’esito principale era la sicurezza, in termini di frequenza delle riacutizzazioni autoimmuni ed eventi avversi immuno-correlati convenzionali ( irAE ), e l'efficacia, in termini di tassi di risposta e la sopravvivenza globale, valutati in modo descrittivo.

Dei 30 pazienti che hanno ricevuto Ipilimumab ( 17 maschi, 57%; età mediana, 59.5 anni ) 6 avevano artrite reumatoide, 5 avevano psoriasi, 6 malattia infiammatoria intestinale, 2 lupus sistemico eritematoso, 2 sclerosi multipla, 2 tiroidite autoimmune, e 7 avevano altre condizioni.

13 pazienti ( 43% ) sono stati sottoposti a terapia immunosoppressiva al momento dell'inizio della terapia con Ipilimumab, più comunemente Prednisone a basse dosi o Idrossiclorochina.

Con il trattamento con Ipilimumab, 8 pazienti ( 27% ) hanno presentato esacerbazioni della loro condizione autoimmune che hanno richiesto un trattamento sistemico; tutti sono stati gestiti con corticosteroidi.
Si sono verificati eventi avversi immuno-correlati convenzionali di grado 3-5 in 10 pazienti ( 33% ), in 2 casi reversibili con corticosteroidi o con la terapia con Infliximab.

Un paziente con psoriasi al basale è morto per presunta colite immuno-correlata dopo un ritardo di 1 settimana prima della segnalazione dei sintomi.

15 pazienti ( 50% ) non hanno avuto né riacutizzazioni di malattia autoimmune, né eventi avversi immuno-correlati.

6 pazienti hanno avuto una risposta obiettiva ( 20% ), di cui 1 una risposta completa duratura.

In conclusione, questo è il più grande studio di serie di pazienti con preesistente malattia autoimmune trattati con inibitori del checkpoint immunitario.
Ipilimumab è risultato clinicamente attivo ed è stato associato a riacutizzazione della malattia autoimmune e a eventi avversi immuno-mediati convenzionali indotti da Ipilimumab, facilmente gestibili con terapie standard se iniziate in modo tempestivo.
La terapia con Ipilimumab può essere considerata in questo contesto con un valido monitoraggio clinico. ( Xagena2016 )

Johnson DB et al, JAMA Oncol 2016; 2: 234-240

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