Oncologia & Immuno-Oncologia
Aggiornamento in Medicina
Uno studio di fase III ha confrontato il trattamento settimanale con Paclitaxel ( Taxol ) e quello bisettimanale con Irinotecan ( Campto, Camptosar ) in pazienti con carcinoma gastrico in stadio avanzato refrattario al trattamento con fluoropirimidina più Platino.
I pazienti sono stati assegnati in maniera casuale a ricevere Paclitaxel ( 80 mg/m2 nei giorni 1, 8, e 15, ogni 4 settimane ) oppure Irinotecan ( 150 mg/m2 nei giorni 1 e 15, ogni 4 settimane ).
L’endpoint primario era la sopravvivenza generale e quelli secondari erano sopravvivenza libera da progressione, tasso di risposta, eventi avversi e proporzione di pazienti che avevano ricevuto chemioterapia di terza linea.
Dei 223 pazienti, 219 sono risultati idonei per l’analisi.
La sopravvivenza generale mediana è stata di 9.5 mesi in 108 pazienti assegnati al gruppo Paclitaxel e 8.4 in 111 pazienti assegnati al gruppo Irinotecan ( hazard ratio [ HR ], 1.13; P=0.38 ).
La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 3.6 mesi nel gruppo Paclitaxel e 2.3 mesi nel gruppo Irinotecan ( HR=1.14; P=0.33 ).
Il tasso di risposta è stato del 20.9% nel gruppo Paclitaxel e 13.6% nel gruppo Irinotecan ( P=0.24 ).
Eventi avversi comuni di grado da 3 a 4 sono stati neutropenia ( gruppo Paclitaxel, 28.7%; gruppo Irinotecan, 39.1% ), anemia ( 21.3%; 30.0% ) e anoressia ( 7.4%; 17.3% ).
Decessi legati al trattamento si sono verificati in 2 pazienti ( 1.8% ) nel gruppo Irinotecan.
La chemioterapia di terza linea è stata somministrata a 97 pazienti ( 89.8% ) dopo trattamento con Paclitaxel e a 80 pazienti ( 72.1% ) dopo trattamento con Irinotecan ( P=0.001 ).
In conclusione, non sono state osservate differenze statisticamente significative tra Paclitaxel e Irinotecan in termini di sopravvivenza generale.
Entrambi i farmaci rappresentano un’opzione di trattamento di seconda linea per il carcinoma gastrico in stadio avanzato. ( Xagena2013 )
Hironaka S et al, J Clin Oncol 2013; 31: 4438-4444
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