Oncologia & Immuno-Oncologia
Aggiornamento in Medicina
IMpower010 ha dimostrato un miglioramento significativo della sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) con Atezolizumab ( Tecentriq ) come adiuvante rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ) dopo chemioterapia a base di Platino nei pazienti positivi a PD-L1 e in tutti i pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in stadio II-IIIA, all'analisi ad interim della sopravvivenza libera da malattia.
I risultati della prima analisi ad interim della sopravvivenza globale ( OS ) sono riportati qui.
Il disegno, i partecipanti e gli esiti di sopravvivenza libera da malattia dell'endpoint primario sono stati riportati per questo studio randomizzato di fase III, in aperto, con Atezolizumab ( 1.200 mg ogni 3 settimane; 16 cicli ) rispetto a migliore terapia di supporto dopo chemioterapia adiuvante a base di Platino ( 1-4 cicli ) negli adulti con tumore polmonare non-a-piccole cellule in stadio IB ( 4 cm o superiore )-IIIA completamente resecato ( secondo il sistema di stadiazione UICC [ Union Internationale Contre le Cancer ] e AJCC [ American Joint Committee on Cancer ] settima edizione ).
Gli endpoint secondari chiave includevano la sopravvivenza globale nella popolazione intent-to-treat ( ITT ) in stadio IB-IIIA e la sicurezza nei pazienti trattati randomizzati.
La prima analisi intermedia pre-specificata della sopravvivenza globale è stata condotta dopo 251 decessi nella popolazione ITT.
Le analisi esplorative includevano la sopravvivenza globale in base al livello di espressione di PD-L1 al basale ( test SP263 ).
A un follow-up mediano di 45.3 mesi ad aprile 2022, 127 pazienti su 507 ( 25% ) nel braccio Atezolizumab e 124 su 498 ( 24.9% ) nel braccio migliore terapia di supporto erano deceduti.
La sopravvivenza globale mediana nella popolazione ITT non era stimabile; l'hazard ratio ( HR ) stratificato era 0.995.
Gli hazard ratio stratificati di sopravvivenza globale erano 0.95 nelle cellule tumorali PD-L1 in stadio II-IIIA ( n=882 ), 0.71 nelle cellule tumorali PD-L1 in stadio II-IIIA ( TC ) superiori o uguali a 1% ( n=476 ) e 0.43 nelle popolazioni di cellule tumorali in stadio II-IIIA PD-L1 superiori o uguali al 50% ( n=229 ).
L’incidenza degli eventi avversi correlati ad Atezolizumab è rimasta invariata rispetto all’analisi precedente ( grado 3/4 in 53, 10.7%; e grado 5 in 4, 0.8%, su 495 pazienti, rispettivamente ).
Sebbene la sopravvivenza globale rimanga immatura per la popolazione ITT, questi dati indicano una tendenza positiva a favore di Atezolizumab nelle analisi dei sottogruppi PD-L1, guidata principalmente dal sottogruppo con cellule tumorali PD-L1 superiori o uguali al 50% in stadio II-IIIA.
Non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza dopo un follow-up aggiuntivo di 13 mesi. Insieme, questi risultati supportano il profilo rischio-beneficio positivo di Atezolizumab come terapia adiuvante in questo contesto. ( Xagena2023 )
Felip E et al, Ann Oncol 2023; 34: 907-919
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