Oncologia & Immuno-Oncologia
Aggiornamento in Medicina
Nello studio di fase III PARAMOUNT, la continuazione della terapia di mantenimento con Pemetrexed ( Alimta ) ha ridotto il rischio di progressione della malattia versus placebo ( hazard ratio, HR=0.62; P inferiore a 0.001 ).
Sono stati riportati i dati finali di sopravvivenza generale e i dati aggiornati di sicurezza.
In totale, 939 pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule non-squamoso in stadio avanzato hanno ricevuto 4 cicli di terapia di induzione con Pemetrexed - Cisplatino; in seguito, 539 pazienti senza progressione della malattia e con performance status ECOG ( Eastern Cooperative Oncology Group ) di 0 o 1 sono stati assegnati in maniera casuale e in un rapporto 2:1 a terapia di mantenimento con Pemetrexed ( 500 mg/m2 al giorno 1 di cicli di 21 giorni; n=359 ) oppure a placebo ( n=180 ).
Il numero medio di cicli di mantenimento è stato di 7.9 per Pemetrexed e 5.0 per placebo.
Dopo 397 decessi ( Pemetrexed, 71%; placebo, 78% ) e un follow-up mediano di 24.3 mesi per i pazienti in vita, la terapia con Pemetrexed ha portato a una riduzione statisticamente significativa del 22% nel rischio di decesso ( HR=0.78; P=0.0195; sopravvivenza generale mediana: Pemetrexed, 13.9 mesi; placebo, 11.0 mesi ).
La sopravvivenza con Pemetrexed è migliorata in modo simile per tutti i sottogruppi di pazienti, inclusa la risposta all’induzione: risposte complete / parziali ( n=234 ) ( sopravvivenza generale HR=0.81 ); e malattia stabile ( n=285 ) ( sopravvivenza generale HR=0.76 ).
L’uso di terapia post-sospensione è risultato simile: Pemetrexed, 64%; placebo, 72%.
Non sono emersi nuovi dati di sicurezza.
Anemia, fatigue e neutropenia di grado da 3 a 4 correlate al farmaco sono risultate significativamente più alte nei pazienti trattati con Pemetrexed.
In conclusione, la continuazione della terapia di mantenimento con Pemetrexed è ben tollerata e offre una sopravvivenza generale superiore rispetto a placebo, dimostrando ulteriormente di rappresentare una strategia di trattamento efficace per pazienti con tumore al polmone non-a-piccole cellule non-squamoso in stadio avanzato e buon performance status senza progressione durante la terapia di induzione con Pemetrexed e Cisplatino. ( Xagena2013 )
Paz-Ares LG et al, J Clin Oncol 2013; 31: 2895-2902
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